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使用上の注意改訂情報 (14/08/06 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

7.【医薬品名】ドキシサイクリン塩酸塩水和物(ビブラマイシン)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

  「薬剤性過敏症症候群:
   初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白
   血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症
   状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があ
   らわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。投与中止後も発
   疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので
   注意すること。」 

を追記する。

〈参考〉厚生労働省:重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (14/08/06)より抜粋(製品例付記)


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