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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「本剤の投与により、乳酸アシドーシス等の代謝性アシドーシスがあらわれ
ることがあるので、嘔気、嘔吐の症状が繰り返しあらわれた場合には、直
ちに医師の診断を受けるよう患者を十分指導すること。これらの症状や原
因不明のアシドーシスもしくは血中重炭酸塩減少等の症状があらわれた場
合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に
「代謝性アシドーシス：
乳酸アシドーシス等の代謝性アシドーシスがあらわれることがあるので、
患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、投与を中止する
など適切な処置を行うこと。」
「肝機能障害：
AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、Al-P、γ-GTP等の上昇を伴う肝機能障害があ
らわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、
投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (14/08/06)より抜粋（製品例付記）
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