【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。 [副作用]の「重大な副作用」の項に 「出血性大腸炎: ヘリコバクター・ピロリ感染症に用いた場合、出血性大腸炎があらわれる ことがあるので、腹痛、血便、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投 与を中止し、適切な処置を行うこと。」 を追記する。 (注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「出血性大腸炎: ヘリコバクター・ピロリ感染症に用いた場合、出血性大腸炎があらわれる ことがあるので、腹痛、血便、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投 与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。