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2.【医薬品名】イマチニブメシル酸塩（グリベック）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項の出血に関する記載を

　　「出血（脳出血、硬膜下出血）：
　　　脳出血、硬膜下出血があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実
　　　施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量又は投与を
　　　中止し、適切な処置を行うこと。」
　　「消化管出血、胃前庭部毛細血管拡張症（Gastric antral vascular ectasi
　　　a：GAVE）：
　　　消化管出血があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施するな
　　　ど観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量又は投与を中止し、
　　　適切な処置を行うこと。
　　　なお、胃前庭部毛細血管拡張症による消化管出血では、明らかな下血や吐
　　　血等を認めずに、貧血が進行する場合もあるため留意すること。」

と改める。



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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (14/09/16)より抜粋（製品例付記）


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