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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「肝機能障害:
AST(GOT)、ALT(GPT)の上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるの
で、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適
切な処置を行うこと。」
「間質性肺炎:
間質性肺炎があらわれることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の
異常(捻髪音)等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血
清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与
を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。」を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (14/10/21)より抜粋(製品例付記)
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