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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の注射用製剤で報告されている副作用に関
する記載を「注射用バンコマイシン塩酸塩製剤で、アナフィラキシー、急性腎不全、間
質性腎炎、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、中毒性表皮壊死融解症
(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Joh
nson 症候群)、剥脱性皮膚炎、薬剤性過敏症症候群、第8脳神経障害、
偽膜性大腸炎、肝機能障害、黄疸があらわれることが報告されているので、
観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な
処置を行うこと。」と改める。
〈参考〉厚生労働省:重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (14/10/21)より抜粋(製品例付記)
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