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使用上の注意改訂情報 (14/10/21 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

3.【医薬品名】バンコマイシン塩酸塩(経口剤)(塩酸バンコマイシン)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の注射用製剤で報告されている副作用に関
する記載を

  「注射用バンコマイシン塩酸塩製剤で、アナフィラキシー、急性腎不全、間
  質性腎炎、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、中毒性表皮壊死融解症
  (Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Joh
  nson 症候群)、剥脱性皮膚炎、薬剤性過敏症症候群、第8脳神経障害、
  偽膜性大腸炎、肝機能障害、黄疸があらわれることが報告されているので、
  観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な
  処置を行うこと。」

と改める。

〈参考〉厚生労働省:重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (14/10/21)より抜粋(製品例付記)


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