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1.【医薬品名】カバジタキセルアセトン付加物（ジェブタナ[注]）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［重要な基本的注意］の項の骨髄抑制に関する記載を

　　「重篤な骨髄抑制が高頻度にあらわれるので、下記の点に留意すること（特
　　に、体表面積の小さい患者及び高齢者では、好中球減少症、発熱性好中球
　　減少症等の骨髄抑制の発現頻度が高かったとの報告がある）。
　　1)本剤の投与にあたってはG-CSF製剤の適切な使用を、最新のガイドライ
　　　ン等を参考に考慮すること。特に発熱性好中球減少症のリスク因子（65
　　　歳以上、Performance Status不良、発熱性好中球減少症の既往歴、広範
　　　囲放射線照射等の強い前治療歴、腫瘍の骨髄浸潤等）を有する患者にお
　　　いては、G-CSF製剤の予防投与（一次予防）を考慮すること。
　　2)投与後は頻回に臨床検査（血液検査等）を行うなど、患者の状態を十分
　　　に観察し、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止する
　　　等、適切な処置を行うこと〔「用法及び用量に関連する使用上の注意」
　　　の項参照〕。
　　3)特に感染症の発現に十分注意し、好中球減少、CRP上昇、発熱等の有無を
　　　確認すること。発症又は増悪した場合には、直ちに抗生剤の投与等の適
　　　切な処置を行うこと。発熱性好中球減少症が発現した場合は、適切な抗
　　　生剤の使用について、最新のガイドライン等を参考にすること。」

と改める。

（注）医薬関係者に対して速やかに適正使用情報を提供すること。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (14/12/22)より抜粋（製品例付記）

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