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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[慎重投与]の項に
「脱水を起こしやすい患者(血糖コントロールが極めて不良の患者、高齢者、
利尿剤併用患者等)」を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「脱水:
脱水があらわれることがあるので、適度な水分補給を行うよう指導し、観
察を十分に行うこと。口渇、多尿、頻尿、血圧低下等の症状があらわれ脱
水が疑われる場合には、休薬や補液等の適切な処置を行うこと。脱水に引
き続き脳梗塞を含む血栓・塞栓症等を発現した例が報告されているので、
十分注意すること。」を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (15/01/09)より抜粋(製品例付記)
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