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使用上の注意改訂情報 (15/01/09 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

5.【医薬品名】アモキシシリン水和物
(サワシリン、アモリン)
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物(オーグメンチン、クラバモックス)
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・
クラリスロマイシン(ラベキュア)
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ラベファイン)
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン(ランサップ)
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ランピオン)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候
群、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症に関する記載を

  「中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼
  症候群(Stevens‐Johnson症候群)、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症
  紅皮症(剥脱性皮膚炎):
  中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿
  疱症、紅皮症(剥脱性皮膚炎)があらわれることがあるので、観察を十分に
  行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜の紅斑・水疱、膿疱、皮膚の緊張感・
  灼熱感・疼痛等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行
  うこと。」

と改め、

  「無菌性髄膜炎:
   項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐あるいは意識混濁等を伴う無菌性髄膜
   炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投
   与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記する。

(注)ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシ
   ンは、患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (15/01/09)より抜粋(製品例付記)


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