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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候
「中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼
群、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症に関する記載を
症候群(Stevens‐Johnson症候群)、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、
紅皮症(剥脱性皮膚炎):
中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿
疱症、紅皮症(剥脱性皮膚炎)があらわれることがあるので、観察を十分に
行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜の紅斑・水疱、膿疱、皮膚の緊張感・
灼熱感・疼痛等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行
うこと。」と改め、
「無菌性髄膜炎:
項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐あるいは意識混濁等を伴う無菌性髄膜
炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投
与を中止し、適切な処置を行うこと。」を追記する。
(注)ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシ
ンは、患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (15/01/09)より抜粋(製品例付記)
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