【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。 [用法・用量に関連する使用上の注意]の項に 「高齢者、腎機能障害、高血圧、糖尿病の患者では、重篤な腎機能障害の発 現リスクが高くなるおそれがあるため、本剤の開始用量の減量を考慮する こと。なお、減量によりHCV RNA陰性化率が低くなる可能性があることから、 リスクとベネフィットを十分に勘案すること。」 を追記する。
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[用法・用量に関連する使用上の注意]の項に
を追記する。