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使用上の注意改訂情報 (15/04/01 指示分) index へ戻る | 次へ

【医薬品名】セツキシマブ(遺伝子組換え)(アービタックス[注])


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[効能・効果に関連する使用上の注意]の項のKRAS遺伝子変異に関する記載を

 「EGFR陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する本剤の使用
  に際してはRAS(KRAS及びNRAS)遺伝子変異の有無を考慮した上で、適応患
  者の選択を行うこと。」
 
と改める。

(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (15/04/01)より抜粋(製品例追記)


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