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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「悪性症候群:
悪性症候群があらわれることがあるので、発熱、無動緘黙、強度の筋強剛、
嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗、白血球数増加、血清CK(CPK)上昇等の
異常が認められた場合には、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管
理と共に適切な処置を行うこと。また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低
下がみられ、急性腎不全に至ることがあるので注意すること。」
を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (15/04/23)より抜粋(製品例追記)
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