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使用上の注意改訂情報 (15/04/23 指示分) index へ戻る | 次へ

【医薬品名】デュロキセチン塩酸塩(サインバルタ)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に
  「悪性症候群:
    悪性症候群があらわれることがあるので、発熱、無動緘黙、強度の筋強剛、
     嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗、白血球数増加、血清CK(CPK)上昇等の
     異常が認められた場合には、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管
     理と共に適切な処置を行うこと。また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低
     下がみられ、急性腎不全に至ることがあるので注意すること。

 
を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (15/04/23)より抜粋(製品例追記)


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