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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の皮膚粘膜眼症候群、多形滲出性紅斑に関
する記載を
「中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼
症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形滲出性紅斑:中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形滲出性紅斑があらわれる
ことがあるので、観察を十分に行い、紅斑、そう痒、粘膜疹等の症状があ
らわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
と改める。
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (15/07/07)より抜粋(製品例追記)
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