|
|
|||||||||||
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項の肝機能障害に関する記載を
「劇症肝炎があらわれることがあり、また、ALT(GPT)、AST(GOT)、ビリルビ
ンの上昇等を伴う肝機能障害があらわれ、肝不全に至ることがあるので、
本剤投与中は定期的(特に投与初期は頻回)に肝機能検査を行い、患者の
状態を十分に観察すること。」
と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項の肝機能障害に関する記載を
「劇症肝炎、肝不全、肝機能障害:
劇症肝炎があらわれることがある。また、AST(GOT)増加、ALT(GPT)増加、
ビリルビン上昇等を伴う肝機能障害があらわれ、肝不全に至ることがある
ので、定期的に肝機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められ
た場合には減量、休薬又は投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。」
と改める。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (15/07/07)より抜粋(製品例追記)
前へ← →次へ
↓スポンサーも訪れて下さいネ | 投げ銭してネ ! | |
おくすり110番 |