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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[慎重投与]の項に
「QT延長のある患者(先天性QT延長症候群等)、QT延長を起こすことが知ら
れている薬剤を投与中の患者、著明な徐脈や低カリウム血症等がある患者」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「QT延長、心室頻拍(torsades de pointesを含む):
QT延長、心室頻拍(torsades de pointesを含む)があらわれることがある
ので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切
な処置を行うこと。」
を追記する。
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (15/08/06)より抜粋(製品例追記)
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