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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[慎重投与]の項に
「高齢者」
を追記し、[重要な基本的注意]の項を
「本剤の投与により、高マグネシウム血症があらわれることがある。特に、
便秘症の患者では、腎機能が正常な場合や通常用量以下の投与であっても、
重篤な転帰をたどる例が報告されているので、以下の点に留意すること。
(1)必要最小限の使用にとどめること。
(2)長期投与又は高齢者へ投与する場合には定期的に血清マグネシウム
濃度を測定するなど特に注意すること。
(3)嘔吐、徐脈、筋力低下、傾眠等の症状があらわれた場合には、服用を
中止し、直ちに受診するよう患者に指導すること。」
と改め、[高齢者への投与]の項を
「高齢者では、高マグネシウム血症を起こし、重篤な転帰をたどる例が報告
されているので、投与量を減量するとともに定期的に血清マグネシウム濃
度を測定するなど観察を十分に行い、慎重に投与すること。」
と改める。
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (15/10/20)より抜粋(製品例追記)
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