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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[慎重投与]の項に
「QT延長を起こすおそれのある患者(先天性QT延長症候群の患者、低カリウ
ム血症等の電解質異常のある患者、QT延長を起こすことが知られている薬
剤を投与中の患者)」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項の出血性大腸炎に関する記載を
「偽膜性大腸炎、出血性大腸炎:
偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれることがある。
腹痛、頻回の下痢、血便等があらわれた場合には、直ちに投与を中止する
など適切な処置を行うこと。」
と改め、
「QT延長、心室頻拍(torsades de pointesを含む):
QT延長、心室頻拍(torsades de pointesを含む)があらわれることがある
ので、観察を十分に行い、異常が認められた場合は投与を中止し、適切な
処置を行うこと。」
を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (15/10/20)より抜粋(製品例追記)
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