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使用上の注意改訂情報 (16/01/12 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】アリスキレンフマル酸塩・アムロジピンベシル酸塩(SPA100)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の肝機能障害、黄疸に関する記載を

 「劇症肝炎、肝機能障害、黄疸:
  劇症肝炎、肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に
  行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改め、血小板減少、白血球減少に関する記載を

 「無顆粒球症、白血球減少、血小板減少:
  無顆粒球症、白血球減少、血小板減少があらわれることがあるので、検査
  を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、
  適切な処置を行うこと。」

と改め、

 「横紋筋融解症:
  横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、筋肉痛、
  脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合
  には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による
  急性腎不全の発症に注意すること。


を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (16/01/12)より抜粋(製品例追記)


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