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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「間質性肺炎:
間質性肺炎があらわれることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の
異常(捻髪音)等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血
清マーカー等の検査を実施し、本剤の投与を中止するとともに、適切な処
置を行うこと。」
を追記する。
(注)注射剤に関して、患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (16/01/12)より抜粋(製品例追記)
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