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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (16/02/16)より抜粋(製品例追記)
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「肝機能障害:
本剤での治療中にAST(GOT)、ALT(GPT)が上昇することがある。AST(GOT)、
ALT(GPT)の上昇が認められた場合、より頻回に肝機能検査を行うなど、観
察を十分に行うこと。検査値等の経過から、肝機能障害が回復する兆候が
認められない場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」
を追記する。
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