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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「アナフィラキシー:
アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常
が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、過去
に経口リスペリドンで忍容性が確認されている場合でも、アナフィラキシ
ーを起こした症例が報告されている。」
を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (16/03/22)より抜粋(製品例追記)
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