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【医薬品名】アスナプレビル（スンベプラ）
                  シメプレビルナトリウム（ソブリアード）
                  テラプレビル（テラビック）
                  バニプレビル（バニヘップ）

【措置内容】以下のように使用上注意を改めること。
 

［慎重投与］の項に
 

　「B型肝炎ウイルス感染の患者又は既往感染者」

を追記し、［重要な基本的注意］の項に

　「B型肝炎ウイルス感染の患者又は既往感染者（HBs抗原陰性、かつHBc抗
　　体又はHBs抗体陽性）において、C型肝炎直接型抗ウイルス薬を投与開始
　　後、C型肝炎ウイルス量が低下する一方B型肝炎ウイルスの再活性化が
　　報告されている。本剤投与に先立って、B型肝炎ウイルス感染の有無を
　　確認すること。B型肝炎ウイルス感染の患者又は既往感染者に本剤を投
　　与する場合は、HBV DNA量等のB型肝炎ウイルスマーカーのモニタリング
　　を行うなど、B型肝炎ウイルスの再活性化の徴候や症状の発現に注意す
　　ること。」

を追記する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (16/05/18)より抜粋（製品例追記）


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