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【医薬品名】オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル（ヴィキラックス）
　　　　　　　　ソホスブビル（ソバルディ）
　　　　　　　　ダクラタスビル塩酸塩（ダクルインザ）
　　　　　　　　レジパスビルアセトン付加物・ソホスブビル（ハーボニー）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［慎重投与］の項を新たに設け、

　「B型肝炎ウイルス感染の患者又は既往感染者」

を追記し、［重要な基本的注意］の項に

　「B型肝炎ウイルス感染の患者又は既往感染者（HBs抗原陰性、かつHBc抗
　　体又はHBs抗体陽性）において、C型肝炎直接型抗ウイルス薬を投与開始
　　後、C型肝炎ウイルス量が低下する一方B型肝炎ウイルスの再活性化が
　　報告されている。本剤投与に先立って、B型肝炎ウイルス感染の有無を
　　確認すること。B型肝炎ウイルス感染の患者又は既往感染者に本剤を投
　　与する場合は、HBV DNA量等のB型肝炎ウイルスマーカーのモニタリング
　　を行うなど、B型肝炎ウイルスの再活性化の徴候や症状の発現に注意す
　　ること。」

を追記する。

 

 

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