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【医薬品名】アレンドロン酸ナトリウム水和物（フォサマック）
　　　　　　　　イバンドロン酸ナトリウム水和物（ボンビバ）
　　　　　　　　エチドロン酸二ナトリウム（ダイドロネル）
　　　　　　　　ゾレドロン酸水和物（ゾメタ[注]）
　　　　　　　　パミドロン酸二ナトリウム水和物（アレディア[注]）
　　　　　　　　ミノドロン酸水和物（ボノテオ、リカルボン）
　　　　　　　　リセドロン酸ナトリウム水和物（ベネット、アクトネル）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［重要な基本的注意］の項に

　「ビスホスホネート系薬剤を使用している患者において、外耳道骨壊死が
　　発現したとの報告がある。これらの報告では、耳の感染や外傷に関連し
　　て発現した症例も認められることから、外耳炎、耳漏、耳痛等の症状が
　　続く場合には、耳鼻咽喉科を受診するよう指導すること。」

を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に

　「外耳道骨壊死：
　　外耳道骨壊死があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が
　　認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
 

 

 

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