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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項に
「本剤投与前及び投与開始後は定期的に腎機能検査(血清クレアチニン、
BUN等)を行うこと。特に、腎機能が低下している患者、Ca拮抗剤を併用
している患者では、急激に腎機能が悪化することがあるので、観察を十
分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置
を行うこと。」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「急性腎不全:
急性腎不全があらわれることがあるので、定期的に腎機能検査を行うな
ど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適
切な処置を行うこと。」
を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (16/07/05)より抜粋(製品例追記)
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