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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項に
「B型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感染者(HBs抗原陰性、かつHBc
抗体又はHBs抗体陽性)において、Bcr-Ablチロシンキナーゼ阻害剤の投与
によりB型肝炎ウイルスの再活性化があらわれることがあるので、本剤投
与に先立って肝炎ウイルス感染の有無を確認し、本剤投与前に適切な処置
を行うこと。本剤の投与開始後は継続して肝機能検査や肝炎ウイルスマー
カーのモニタリングを行うなど、B型肝炎ウイルスの再活性化の徴候や症
状の発現に注意すること。」
を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (16/08/04)より抜粋(製品例追記)
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