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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項のアナフィラキシー等に関する記載を
「過敏症等の反応を予測するために、使用に際してはアレルギー既往歴、
薬物過敏症等について十分な問診を行うこと。」
と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項のショックに関する記載を
「ショック、アナフィラキシー:
ショック、アナフィラキシーを起こすことがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
と改める。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (16/09/13)より抜粋(製品例追記)
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