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使用上の注意改訂情報 (16/09/13 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】アファチニブマレイン酸塩(ジオトリフ)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の皮膚粘膜眼症候群に関する記載を

 「中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘
  膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑
  中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑等の重篤な水疱
  性・剥脱性の皮膚障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
  異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこ
  と。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (16/09/13)より抜粋(製品例追記)


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