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【医薬品名】アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物（カデュエット）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［重要な基本的注意］の項の（アトルバスタチン）に

　「近位筋脱力、CK(CPK)高値、炎症を伴わない筋線維の壊死、抗HMG-CoA還
　　元酵素（HMGCR）抗体陽性等を特徴とする免疫性壊死性ミオパチーがあら
　　われ、投与中止後も持続する例が報告されているので、患者の状態を十
　　分に観察すること。なお、免疫抑制剤投与により改善がみられたとの報
　　告例がある。」

を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項の（アトルバスタチン）に

　「免疫性壊死性ミオパチー：
　　免疫性壊死性ミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行
　　い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (16/10/18)より抜粋（製品例追記）


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