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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「薬剤性過敏症症候群：
初期症状として発疹、発熱がみられ、更にリンパ節腫脹、白血球増加、
好酸球増多、異型リンパ球出現、肝機能障害等の臓器障害を伴う遅発性
の重篤な過敏症状があらわれることがある。また、1型糖尿病（劇症1
型糖尿病を含む）を発症し、ケトアシドーシスに至った例も報告されて
いる。観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適
切な処置を行うこと。なお、ヒトヘルペスウイルス6（HHV-6）等のウ
イルスの再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能
障害等の症状が再燃あるいは遷延化したり、脳炎等の中枢神経症状があ
らわれたりすることがあるので注意すること。」
を追記する。
〈参考〉厚生労働省：重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (16/11/22)より抜粋（製品例追記）
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