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使用上の注意改訂情報 (17/01/10 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】レナリドミド水和物(レブラミド)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

重要な基本的注意]の項に

  「B型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感染者(HBs抗原陰性、かつ
  HBc抗体又はHBs抗体陽性)において、本剤の投与によりB型肝炎ウイ
  ルスの再活性化があらわれることがあるので、本剤投与に先立って肝
  炎ウイルス感染の有無を確認し、本剤投与前に適切な処置を行うこと。
  本剤の投与開始後は継続して肝機能検査や肝炎ウイルスマーカーの
  モニタリングを行うなど、B型肝炎ウイルスの再活性化の徴候や症状
  の発現に注意すること。


を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項の感染症に関する記載を

  「感染症:
  肺炎、敗血症等の重篤な感染症があらわれることがある。また、B型肝
  炎ウイルスの再活性化があらわれることがある。
観察を十分に行い、異
  常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (17/01/10)より抜粋(製品例追記)


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