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使用上の注意改訂情報 (17/03/21 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(ジオン[注])


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

重要な基本的注意]の項の投与手技上発生する可能性がある事象に

  「本剤の投与手技上、以下の事象が発生する可能性があるので十分に注意
  すること。
   直腸腟瘻〔女性の前側の痔核に注射する際、直腸壁全層を注射針が穿
   通し、腟とその近傍に刺入・注射した場合に発生する。このような場
   合には、観察を十分に行い、手術等の適切な処置を行うこと。〕

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

 「直腸腟瘻:
  本剤の投与後に直腸腟瘻があらわれることがあるので、本剤投与後は定
  期的に観察を行い、瘻孔が認められた場合には、手術等の適切な処置を
  行うこと。

を追記する。
 


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (17/03/21)より抜粋(製品例追記)


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