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使用上の注意改訂情報 (17/03/21 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】アモバルビタール(イソミタール)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
 
重要な基本的注意]の項に
 
 「連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与によ
  る長期使用を避けること。本剤の投与を継続する場合には、治療上の必
  要性を十分に検討すること。

 
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
 
 「薬物依存:
  連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量
  及び使用期間に注意し慎重に投与すること。特にアルコール中毒、薬物
  依存の傾向又は既往歴のある患者、重篤な神経症患者に対しては、注意
  すること。

  また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、不
  安、不眠、痙攣、悪心、幻覚、妄想、興奮、錯乱又は抑うつ状態等の離
  脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に
  減量するなど慎重に行うこと。なお、高齢者、虚弱者の場合は特に注意
  すること。

 
を追記する。
 
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
 


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (17/03/21)より抜粋(製品例追記)


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