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使用上の注意改訂情報 (17/03/21 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】アルプラゾラム(コンスタン、ソラナックス)
        ロフラゼプ酸エチル(メイラックス)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
 
重要な基本的注意]の項に
 
 「連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与によ
  る長期使用を避けること。本剤の投与を継続する場合には、治療上の必
  要性を十分に検討すること。

 
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項の依存性、離脱症状に関する
記載を
 
 「依存性、離脱症状:
  連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量
  及び使用期間に注意し
慎重に投与すること。また、連用中における投与
  量の急激な減少ないし投与の中止により、痙攣発作、せん妄、振戦、不
  眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることがあるので、投与
  を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。」
 
と改め、刺激興奮、錯乱に関する記載を
 
 「刺激興奮、錯乱:
  刺激興奮、錯乱等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異
  常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」
 
と改める。
 
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
 


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (17/03/21)より抜粋(製品例追記)


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