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使用上の注意改訂情報 (17/03/21 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】ゾルピデム酒石酸塩(マイスリー)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
 
重要な基本的注意]の項の継続投与に関する記載を
 
 「連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与によ
  る長期使用
を避けること本剤の投与を継続する場合には、治療上の必
  要性を十分に検討すること
。」
 
と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項の依存性、離脱症状に関する記
載を
 
 「依存性、離脱症状:
  連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量
  及び使用期間に注意し
慎重に投与すること。また、連用中における投与
  量の急激な減少ないし投与の中止により、反跳性不眠、いらいら感等の
  離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々
  に減量するなど慎重に行うこと。」
 
と改める。
 


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (17/03/21)より抜粋(製品例追記)


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