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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「依存性:
連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量
及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中における投与
量の急激な減少ないし投与の中止により、不安、不眠、痙攣、悪心、幻
覚、妄想、興奮、錯乱または抑うつ状態等の離脱症状があらわれること
が報告されている。」
を追記する。
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (17/03/21)より抜粋(製品例追記)
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