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使用上の注意改訂情報 (17/04/20 指示分) index へ戻る | 次へ

【医薬品名】デノスマブ(遺伝子組換え)(骨粗鬆症の効能を有する製剤)(プラリア[注])


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

重要な基本的注意]の項に

  「骨粗鬆症患者において、本剤治療中止後、骨吸収が一過性に亢進し、多
  発性椎体骨折があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、
 本剤治療中止後に骨吸収抑制薬の使用を考慮すること。


を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

 「治療中止後の多発性椎体骨折:
  骨粗鬆症患者において、本剤治療中止後、多発性椎体骨折があらわれる
  ことがある。


を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (17/04/20)より抜粋(製品例追記)


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