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使用上の注意改訂情報 (17/07/04 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ[注])


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の肝機能障害、肝炎に関する記載を

  「肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎
   AST(GOT)増加、ALT(GPT)増加、γ-GTP増加、Al-P増加、ビリルビン増
   加等を伴う肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎があらわれることがある
   ので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止する
   など、適切な処置を行うこと。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (17/07/04)より抜粋(製品例追記)


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