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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の肝機能障害、肝炎に関する記載を
「肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎:
AST(GOT)増加、ALT(GPT)増加、γ-GTP増加、Al-P増加、ビリルビン増
加等を伴う肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎があらわれることがある
ので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止する
など、適切な処置を行うこと。」
と改める。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (17/07/04)より抜粋(製品例追記)
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