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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「特発性間質性肺炎に伴う症候性肺高血圧症を対象とした国際共同試験
において、本剤投与群ではプラセボ投与群と比較して重篤な有害事象及
び死亡が多く認められた。間質性肺病変を伴う肺動脈性肺高血圧症の患
者に本剤を投与する場合は、間質性肺疾患の治療に精通した専門医に相
談するなど、本剤投与によるリスクとベネフィットを考慮した上で、投
与の可否を慎重に検討すること。」
を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (17/08/03)より抜粋（製品例追記）
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