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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項に
「原疾患による可能性もあるが、本剤投与後に病的賭博(個人的生活の崩
壊等の社会的に不利な結果を招くにもかかわらず、持続的にギャンブル
を繰り返す状態)、病的性欲亢進、強迫性購買、暴食等の衝動制御障害
があらわれたとの報告がある。衝動制御障害の症状について、あらかじ
め患者及び家族等に十分に説明を行い、症状があらわれた場合には、医
師に相談するよう指導すること。また、患者の状態及び病態の変化を注
意深く観察し、症状があらわれた場合には必要に応じて減量又は投与を
中止するなど、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/01/11)より抜粋(製品例追記)
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