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【医薬品名】温清飲（温清飲エキス）
                  加味帰脾湯（味帰脾湯エキス）
                  荊芥連翹湯（芥連翹湯エキス）
                  五淋散（五淋散エキス）
                  柴胡清肝湯（柴胡清肝湯エキス）
                  梔子柏皮湯（梔子柏皮湯エキス）
                  清上防風湯（清上防風湯エキス）
                  清肺湯（清肺湯エキス）
                  防風通聖散（風通聖散エキス）
                  竜胆瀉肝湯（竜胆瀉肝湯エキス）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［重要な基本的注意］の項に

　　　　「サンシシ含有製剤の長期投与（多くは5年以上）により、大腸の色調異
　　　　　常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるお
　　　　　それがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等
　　　　　の検査を行うことが望ましい。」

を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に

　　　　「腸間膜静脈硬化症：
　　　　 長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下
　　　　 痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性にな
　　　　 った場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するととも
　　　　 に、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告され
　　　　 ている。」

を追記する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/02/13)より抜粋（製品例追記）


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