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使用上の注意改訂情報 (18/02/13 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】温清飲(温清飲エキス)
                  加味帰脾湯(味帰脾湯エキス)
                  荊芥連翹湯(芥連翹湯エキス)
                  五淋散(五淋散エキス)
                  柴胡清肝湯(柴胡清肝湯エキス)
                  梔子柏皮湯(梔子柏皮湯エキス)
                  清上防風湯(清上防風湯エキス)
                  清肺湯(清肺湯エキス)
                  防風通聖散(風通聖散エキス)
                  竜胆瀉肝湯(竜胆瀉肝湯エキス)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

重要な基本的注意]の項に

    「サンシシ含有製剤の長期投与(多くは5年以上)により、大腸の色調異
     常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるお
     それがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等
     の検査を行うことが望ましい。


を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

    「腸間膜静脈硬化症:
     長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下
     痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性にな
     った場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するととも
     に、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告され
     ている。


を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/02/13)より抜粋(製品例追記)


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