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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の肝機能障害に関する記載を
「急性肝不全、肝機能障害:
AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機
能障害があらわれ、急性肝不全に至ることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を
行うこと。また、肝機能障害が回復するまでは頻回に血液検査を実施
するなど観察を十分に行うこと。」
と改める。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/03/20)より抜粋(製品例追記)
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