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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項の
「妊産婦」
を削除し、[妊婦、産婦、授乳婦等への投与]の項のヒト胎児への移行に関
する記載を
「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性
を上回ると判断される場合にのみ投与すること。(本剤は胎児へ移行する
ため、新生児の呼吸抑制等があらわれることがある。)」
と改める。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/03/27)より抜粋(製品例追記)
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