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【医薬品名】ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（キイトルーダ[注]）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
 
［重要な基本的注意］の項の肝機能障害に関する記載を
 
　「AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機
    能障害、硬化性胆管炎があらわれることがあるので、定期的に肝機能
    検査を行い、患者の状態を十分に観察すること。」

と改め、［副作用］の「重大な副作用」の項の肝機能障害、肝炎に関する記
載を

   「肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎：
     AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機
    能障害、肝炎、硬化性胆管炎があらわれることがあるので、観察を十
    分に行い、異常が認められた場合には、本剤の投与中止等の適切な処
    置を行うこと。」

と改める。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/04/19)より抜粋（製品例追記）


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