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使用上の注意改訂情報 (18/04/19 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ[注])


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
 
重要な基本的注意]の項の肝機能障害に関する記載を
 
 「AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機
    能障害、硬化性胆管炎があらわれることがあるので、定期的に肝機能
    検査を行い、患者の状態を十分に観察すること。」

と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項の肝機能障害、肝炎に関する記
載を

   「肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎
     AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機
    能障害、肝炎、硬化性胆管炎があらわれることがあるので、観察を十
    分に行い、異常が認められた場合には、本剤の投与中止等の適切な処
    置を行うこと。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/04/19)より抜粋(製品例追記)


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