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使用上の注意改訂情報 (18/06/05 指示分) index へ戻る | 前へ 

【医薬品名】メトロニダゾール(経口剤、注射剤)(フラジール、アネメトロ[注])
                  ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ボノピオンパック)
                  ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ランピオンパック)
                  ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ラベファインパック)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

  「コケイン症候群の患者

を追記し、[重要な基本的注意]の項に

 「肝機能障害があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査を実施
   するなど、患者の状態を十分に観察すること。


を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

  「肝機能障害:
    肝機能障害があらわれることがあるので、異常が認められた場合には
    投与を中止し、適切な処置を行うこと。コケイン症候群の患者で重度
    の肝毒性又は急性肝不全が発現し死亡に至ったとの報告がある。


を追記する。
 

 
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