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【医薬品名】メトロニダゾール（経口剤、注射剤）（フラジール、アネメトロ[注]）
                  ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール（ボノピオンパック）
                  ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール（ランピオンパック）
                  ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール（ラベファインパック）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［慎重投与］の項に

　 「コケイン症候群の患者」

を追記し、［重要な基本的注意］の項に

　「肝機能障害があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査を実施
　  するなど、患者の状態を十分に観察すること。」

を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に

 　「肝機能障害：
   　肝機能障害があらわれることがあるので、異常が認められた場合には
   　投与を中止し、適切な処置を行うこと。コケイン症候群の患者で重度
   　の肝毒性又は急性肝不全が発現し死亡に至ったとの報告がある。」

を追記する。
 

 

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