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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［禁忌］の項の
「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人」
を削除し、［妊婦、産婦、授乳婦等への投与］の項の妊婦又は妊娠している可能
性のある婦人に関する記載を
「妊婦等：
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上
回ると判断される場合にのみ投与すること。〔動物実験（ウサギ）で催奇
形作用、胎児毒性が報告されている。ヒトで胎盤を通過することが報告さ
れている。妊娠中に本剤を投与された女性において、早産及び児への影響
（低出生体重、先天奇形、高カリウム血症、腎機能障害）の報告があ
る。〕」
と改める。
〈参考〉Zheng,S.,et al.:Br.J.Clin.Pharmacol. 2013;76(6):988
Coscia,L.A.,et al.:Best Pract.Res.Clin.Obstet.Gynaecol. 2014;
28(8):1174
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