[Home]
スポンサード リンク 投げ銭コ-ナ-

使用上の注意改訂情報 (18/07/10 指示分) index へ戻る | 前へ 

【医薬品名】タクロリムス水和物(経口剤、注射剤)(プログラフ)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
 
禁忌]の項の

   「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人」

を削除し、[妊婦、産婦、授乳婦等への投与]の項の妊婦又は妊娠している可能
性のある婦人に関する記載を
 
  「妊婦等:
  妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上
  回ると判断される場合にのみ投与する
こと。〔動物実験(ウサギ)で催奇
     形作用、胎児毒性が報告されている。ヒトで胎盤を通過することが報告さ
     れている。妊娠中に本剤を投与された女性において、早産及び児への影響
     (低出生体重、先天奇形、高カリウム血症、腎機能障害)の報告があ
     る。
〕」

と改める。

〈参考〉Zheng,S.,et al.:Br.J.Clin.Pharmacol. 2013;76(6):988
     Coscia,L.A.,et al.:Best Pract.Res.Clin.Obstet.Gynaecol. 2014;
                                         28(8):1174
 


スポンサーも訪れて下さいネ 投げ銭してネ !
おくすり110番