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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「化学療法未治療で無症候性又は軽度症候性の骨転移のある去勢抵抗性前立
腺癌患者において、アビラテロン酢酸エステル及びプレドニゾン（国内未承
認）（プレドニゾロン併用投与時に本剤群ではプラセボ群と比較して、死亡
率及び骨折の発現率が高い傾向が認められたことから、化学療法未治療で
無症候性又は軽度症候性の骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌患者に対する
本剤とアビラテロン酢酸エステル及びプレドニゾロンの併用投与は推奨さ
れない。」
を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/09/18)より抜粋（製品例追記）
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