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使用上の注意改訂情報 (18/10/16 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】ピタバスタチンカルシウム水和物(リバロ)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[原則禁忌]の項の

   「腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者に本剤とフィブラート
    系薬剤を併用する場合には、治療上やむを得ないと判断される場合に限る
    こと。」

を削除し、[重要な基本的注意]の項に

    「腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者に、本剤とフィブラー
       ト系薬剤を併用する場合には、治療上やむを得ないと判断される場合にの
     み併用すること。急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい。
     やむを得ず併用する場合には、定期的に腎機能検査等を実施し、自覚症状
      (筋肉痛、脱力感)の発現、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇
     並びに血清クレアチニン上昇等の腎機能の悪化を認めた場合は直ちに投与
     を中止すること。


を追記し、[相互作用]の「原則併用禁忌」の項の

    「フィブラート系薬剤(ベザフィブラート等)」

を削除する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/10/16)より抜粋(製品例追記)


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