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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[慎重投与]の項の「活動期にあるクローン病の患者」の記載を
「炎症性腸疾患の患者」
と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「炎症性腸疾患:
炎症性腸疾患があらわれることがあるので、観察を十分に行い、炎症性腸
疾患が疑われた場合には適切な処置を行うこと。」
を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/10/23)より抜粋(製品例追記)
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