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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項に
「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「アナフィラキシー:
血圧低下、呼吸困難、顔面浮腫、紅潮等が症状としてあらわれることがあり、
アナフィラキシーショックに至った例も報告されているので、観察を十分
に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/11/27)より抜粋(製品例追記)
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